podatni na krzywdę – dobro uczestników badania – ()
Akty prawne dotyczące dobrej praktyki klinicznej obowiązujące w Polsce Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej ( [dostęp: 2013-02-21]) Dyrektywa 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 [dostęp: 2013-02-21]
Polskie akty prawne dotyczące badań klinicznych Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne () Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 roku o zawodach lekarza i lekarza dentysty () Ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych () Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej () [dostęp: 2013-02-21]) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania () [dostęp: 2013-02-21]) Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora () [dostęp: 2013-02-21]) Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 18 maja 2005 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora () [dostęp: 2013-02-21]) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r.