Terminologia niepożądane działanie leku – () zdarzenie niepożądane – () obowiązujące przepisy – , audyt badania klinicznego – świadectwo audytu – sprawozdanie z audytu – ślepa próba – karta obserwacji klinicznej – () eksperyment kliniczny, badanie kliniczne – , sprawozdanie z badania klinicznego – preparat kontrolny – (), () zgodność z założeniami badania klinicznego – () zespół koordynujący badanie – koordynator badania – organizacja prowadząca badanie kliniczne na zlecenie – () komitet monitorowania danych i bezpieczeństwa – świadoma zgoda na udział w badaniu – komisja bioetyczna – () [odpowiednik brytyjski], () [odpowiednik amerykański] raport okresowy – produkt badany – główny badacz – broszura badacza – przedstawiciel prawny – raport z monitorowanie badania – badanie wieloośrodkowe – badanie przedkliniczne – opinia komisji bioetycznej – [odpowiednik brytyjski], [odpowiednik amerykański] zgoda komisji bioetycznej na prowadzenie badania – , dokumentacja medyczna – protokół badania klinicznego – zmiana protokołu – , ciężkie zdarzenie niepożądane – () sponsor-badacz – standardowe procedury postępowania – () współbadacz – , uczestnik badania – kod identyfikacyjny uczestnika badania – ośrodek badawczy – nieoczekiwane niepożądane działanie leku – uczestnicy
Źródło i licencja
Fragment artykułu Wikipedia — Dobra praktyka kliniczna · historia autorów.
Tekst: CC BY-SA 4.0. Wydzielono fragment z dłuższego artykułu.