Директи́ва про лю́дські ткани́ни та кліти́ни — нормативно-правовий акт Європейської Унії, який встановлює стандарти якості та безпеки для створення, заготівлі, тестування, обробки, консервації, зберігання та розповсюдження (включаючи імпорт та експорт до/за межі ЄС) тканин і клітин людини, призначених для застосування людиною. Вона була прийнята Європейським парламентом 7 квітня 2004 року та набула чинности між 7 квітня 2006 року та 7 квітня 2007 року. Директива імплементується двома технічними директивами 2006/17/ЄС та 2006/86/ЄС. Тільки ліцензовані центри в ЄС мають право працювати з тканинами та клітинами людини, призначеними для застосування людиною. Директива не стосується питань, пов'язаних з дослідженнями з використанням тканин і клітин людини.
Європейський Союз профінансував спільну дослідницьку мережу (Tiss.EU) для з'ясування поточного стану правових та етичних питань у Європейському Союзі та впливу директиви на нормативний ландшафт.
Див. також
Регламент про медичні вироби
Регламент про медичні вироби для діагностики in vitro
Примітки