Na dostępność farmaceutyczną czopków wpływają: rodzaj podłoża i szybkość jego deformacji rozpuszczalność substancji leczniczej – im większa rozpuszczalność tym szybsze uwalnianie stopień rozdrobnienia substancji leczniczej – im większy tym szybsze uwalnianie współczynnik podziału olej–woda zastosowane substancje pomocnicze – na przykład związki powierzchniowo czynne zwiększają i przyśpieszają uwalnianie przenikalność substancji leczniczej przez błony biologiczne.
Ważnym parametrem charakteryzującym jakość czopków jest również dostępność biologiczna, oddająca jeszcze lepiej niż dostępność farmaceutyczna przydatność czopków w terapii.
Innym wyznacznikiem jakości czopków jest ich czystość mikrobiologiczna. Czopki doodbytnicze, jako leki przeznaczone do jam ciała, powinny spełniać wymagania czystościFarmakopea Polska VI: nie więcej niż 1000 bakterii i 100 grzybów w jednym gramie leku nieobecność gronkowca złocistego nie więcej niż 100 enterobakterii i innych pałeczek Gram-ujemnych w jednym gramie leku.
W globulkach dopochwowych wymagania czystości mikrobiologicznej są takie jak dla czopków doodbytniczych i dodatkowo wymaga się, aby leki te były wolne od bakterii Pseudomonas aeruginosa i Escherichia coli.
Przypisy
Bibliografia Janicki S., Fiebig A., Sznitowska M.: Farmacja stosowana. PZWL, Warszawa 2003,
Kategoria:Postacie leków