Charakterystyka preparatu + Charakterystyka szczepionki prepandemicznejEMEA Zaktualizowana charakterystyka preparatu leczniczego Skład jakościowy (antygen) rozszczepiony, inaktywowany wirus grypy A/VietNam/1194/2004 (H5N1) wariant szczepu NIBRG-14 Skład ilościowy 3,75 μg w przeliczeniu na hemaglutyninę Metoda produkcji namnażanie w zarodkach kurzych Adiuwant AS03 10,68 miligrama skwalenu, 11,86 mg DL-α-tokoferolu, 4,85 mg polisorbatu 80 Substancje pomocniczefiolka A z antygenem (zawiesina) polisorbat 80, oktoksynol 10, tiomersal, sodu chlorek (NaCl), disodu wodorofosforan (Na2HPO4), potasu diwodorofosforan (KH2PO4), potasu chlorek (KCl), magnezu chlorek (MgCl2), woda do wstrzykiwań Substancje pomocniczefiolka B z adiuwantem (emulsja) sodu chlorek (NaCl), disodu wodorofosforan (Na2HPO4), potasu diwodorofosforan (KH2PO4), potasu chlorek (KCl), woda do wstrzykiwań Substancje śladowew szczepionce białko jaja, białko kurze, owoalbumina, formaldehyd, siarczan neomycyny/siarczan gentamycyny, dezoksycholan sodu Opakowanie dwa rodzaje fiolek o pojemności 2,5 ml, po zmieszaniu których (według instrukcji) powstaje opakowanie 10-dawkowe (5 ml), które zachowuje trwałość fizyko-chemiczną przez 24 godziny w temperaturze pokojowej Warunki przechowywania w lodówce w temperaturze 2–8 °C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem;