Jakość granulatów Granulaty będące lekami podlegają kontroli jakości. Przepisy farmaceutyczne zalecają ocenę jakości granulatów na podstawie oznaczenia: zawartości substancji leczniczej jednolitości dawek, w granulatach dawkowanych (podzielonych na jednorazowe porcje, np. w kapsułkach) równomierności rozłożenia substancji leczniczej czasu rozpadu granulatu i uwalniania substancji leczniczej - jest to ocena dostępności farmaceutycznej straty masy po suszeniu (zależnej od zawartości wody i innych substancji lotnych) zawartości frakcji miałko sproszkowanej (zawartości proszku o wielkości ziaren poniżej 10μm) czystości mikrobiologicznej
Poza tymi parametrami, badając granulaty oznacza się również: masę nasypową (stosunek masy granulatu do objętości przy swobodnym nasypywaniu, bez ubijania). porowatość wytrzymałość mechaniczną
Zależnie od przeznaczenia, sporządza się granulaty o różnej wielkości ziarenek. Granulki służące do sporządzania tabletek powinny mieć średnicę w granicach 0,5-1,6mm; granulaty będące samodzielną postacią leku powinny zawierać ziarenka większe - od 1,6 do 3,2mm. Bibliografia
Kategoria:Postacie leków