Stopień 2 obejmuje działania o nasileniu umiarkowanym, przy których wskazana jest minimalna, miejscowa lub nieinwazyjna interwencja.
Stopień 3, to ciężkie lub istotne z medycznego punktu widzenia działanie niepożądane leku, ale nie zagrażające życiu, przy którym wskazana jest hospitalizacja lub przedłużenie istniejącej hospitalizacji, lub działanie niepożądane mogące prowadzić do niesprawności.
Stopień 4 to stan zagrażający życiu, wymagający pilnej interwencji.
Stopień 5 opisany jest jako zgon spowodowany zdarzeniem niepożądanymEunethta, Guideline, Endpoints used in Relative Effectiveness Assessment SAFETY, 2015.
Istotne są również szczegółowe kryteria, według których działanie niepożądane uznawane jest za ciężkie – jest to każde działanie niepożądane bez względu na zastosowaną dawkę, które powoduje:
zgon pacjenta zagrożenie życia konieczność leczenia szpitalnego lub jego przedłużenie trwale lub znaczne inwalidztwo wady rozwojowe płodu inne, które lekarz według swojego stanu wiedzy uzna za ciężkie.